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在制藥、生物制劑等精密制造領(lǐng)域，可見異物的存在不僅直接影響產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性，更可能引發(fā)安全風(fēng)險(xiǎn)，成為企業(yè)合規(guī)生產(chǎn)與品質(zhì)管控的“隱形障礙”。傳統(tǒng)檢測(cè)方法僅依賴顯微形貌觀察，常陷入“長顆粒即纖維”“圓顆粒即硅油”的誤判誤區(qū)，既無法準(zhǔn)確定性異物成分，更難以追溯其在生產(chǎn)環(huán)節(jié)的來源——而梓夢(mèng)科技依提供專業(yè)顯微拉曼測(cè)樣服務(wù)，以“形貌+成分定性”雙維度分析為核心，為企業(yè)提供從異物定性到生產(chǎn)溯源的全流程解決方案，輔助企業(yè)破解這一大生產(chǎn)痛點(diǎn)。一、直面行業(yè)痛點(diǎn)：傳統(tǒng)檢測(cè)的局限與顯微拉曼的突破對(duì)于制...

梓夢(mèng)-基于中國藥典0902澄清度第一法（目視法）傘棚燈ZM-200A濁度觀察測(cè)試一、測(cè)試目的本測(cè)試旨在依據(jù)《中國藥典2025年版》通則0902“澄清度檢查法”第一法（目視法），利用梓夢(mèng)澄清度檢查專用傘棚燈ZM-200A的產(chǎn)品特性，對(duì)供試品（以注射劑為例）的濁度進(jìn)行可視化觀察與判定，評(píng)估供試品澄清度是否符合藥典標(biāo)準(zhǔn)，驗(yàn)證澄清度檢查專用傘棚燈ZM-200A在藥品澄清度檢查中的適用性。二、依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)《中國藥典2025年版》通則0902“澄清度檢查法”第一法（目視法）：通過將藥品溶液與...

梓夢(mèng)-粉末前處理到數(shù)據(jù)解讀：粒度粒形分析全流程解決方案在醫(yī)藥領(lǐng)域，原料藥、輔料及藥物制劑的粉末顆粒特性，直接關(guān)系到藥品的溶解速率、生物利用度、穩(wěn)定性及生產(chǎn)工藝的可行性。原料藥顆粒的大小和形狀會(huì)影響其在體內(nèi)的吸收效率，而輔料的粒度分布則可能改變制劑的流動(dòng)性和混合均勻性。因此，對(duì)粉末顆粒特性進(jìn)行精準(zhǔn)、全面的分析，是醫(yī)藥研發(fā)與生產(chǎn)過程中確保產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。梓夢(mèng)推出的粉末粒度粒形分析全流程解決方案，正是針對(duì)這一核心需求，通過整合先進(jìn)的分散技術(shù)與分析設(shè)備，為醫(yī)藥企業(yè)提供從樣品前處理...

梓夢(mèng)-ZMS850大顆粒計(jì)數(shù)分析儀：微丸類制劑精準(zhǔn)質(zhì)量檢測(cè)在醫(yī)藥制劑生產(chǎn)領(lǐng)域，微丸類產(chǎn)品（如蔗糖丸芯、擠出劑微丸）的粒度大小、形貌特征直接影響藥物溶出度、生物利用度及生產(chǎn)工藝穩(wěn)定性，是藥品質(zhì)量控制的核心指標(biāo)。梓夢(mèng)科技自主研發(fā)的ZMS850大顆粒計(jì)數(shù)粒度圖像分析系統(tǒng)，憑借“可視化、高精度、范圍廣”的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，為微丸類樣品檢測(cè)提供了高效、可靠的解決方案，助力醫(yī)藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)研發(fā)與質(zhì)控升級(jí)。一、ZMS850：微丸檢測(cè)的“全能型”技術(shù)支撐作為專注于大顆粒檢測(cè)的創(chuàng)新設(shè)備，ZMS850采用圖...

梓夢(mèng)-日本藥典（JPXVIII）與中國藥典（2025年版）不溶性微粒檢測(cè)區(qū)別對(duì)比日本藥典（JPXVIII）與中國藥典（2025年版）在不溶性微粒檢測(cè)的核心目標(biāo)一致，均為控制注射劑等制劑的微粒污染風(fēng)險(xiǎn)，但在檢測(cè)方法細(xì)節(jié)、儀器要求、操作流程、結(jié)果判定及適用范圍等方面存在多維度差異，具體區(qū)別如下：一、檢測(cè)方法與適用場(chǎng)景差異1.方法分類與核心定位2.適用制劑類型細(xì)分中國藥典：按“標(biāo)示裝量”（25mL及以上、25mL以下）和“制劑形態(tài)”（注射液、注射用濃溶液、注射用無菌粉末、供注射用無...

梓夢(mèng)-智能AI分析全自動(dòng)顯微鏡法不溶性微粒儀輔助可見異物分析在醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的進(jìn)程中，藥品及醫(yī)用耗材的可見異物檢測(cè)是保障用藥安全、符合法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。尤其是乳劑、脂質(zhì)體、混懸劑等復(fù)雜制劑，以及帶顏色、黏度較大、易產(chǎn)生氣泡的特殊樣品，其可見異物檢測(cè)難度遠(yuǎn)高于常規(guī)樣品。上海梓夢(mèng)科技有限公司深耕醫(yī)藥行業(yè)粒度、微粒檢測(cè)領(lǐng)域，憑借多年技術(shù)積累，研發(fā)出智能AI輔助分析全自動(dòng)顯微鏡法不溶性微粒儀，以“全自動(dòng)操作+智能AI識(shí)別”為核心，為醫(yī)藥行業(yè)可見異物分析提供高效、精準(zhǔn)、合規(guī)的解決...

梓夢(mèng)-注射用脂肪乳一站式平均粒徑、大乳粒和不溶性微粒分析檢測(cè)方案在注射用脂肪乳制劑的質(zhì)量控制中，微粒大小與粒徑分布直接關(guān)系到用藥安全性與有效性。若微粒過大或分布不均，可能引發(fā)血管栓塞、肉芽腫等嚴(yán)重不良反應(yīng)，而粒徑過小或分布過窄則可能影響藥物的體內(nèi)分布與療效發(fā)揮。因此，對(duì)注射用脂肪乳進(jìn)行全面、精準(zhǔn)的微粒及粒徑檢測(cè)，是保障其臨床用藥安全與質(zhì)量可控的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。梓夢(mèng)憑借在微粒檢測(cè)領(lǐng)域的技術(shù)積累，針對(duì)注射用脂肪乳的特性及質(zhì)量控制需求，梓夢(mèng)科技擁有納米粒度及ZETA電位分析儀ZS920、...

梓夢(mèng)-顯微鏡法粒度分析儀與激光粒度儀相比，優(yōu)勢(shì)在哪里？在藥品生產(chǎn)與質(zhì)量控制領(lǐng)域，粒度分析是一項(xiàng)至關(guān)重要的檢測(cè)項(xiàng)目，直接關(guān)系到藥品的溶解性、生物利用度、穩(wěn)定性以及療效等關(guān)鍵指標(biāo)。中國藥典作為藥品研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)的依據(jù)，其0982章節(jié)第一法“粒度和粒度分布測(cè)定法”對(duì)藥品粒度檢測(cè)的方法、要求和標(biāo)準(zhǔn)做出了明確規(guī)定，為藥品質(zhì)量把控提供了嚴(yán)格的技術(shù)規(guī)范。梓夢(mèng)科技深耕醫(yī)藥行業(yè)粒度分析領(lǐng)域，憑借對(duì)藥典標(biāo)準(zhǔn)的深刻理解和先進(jìn)的技術(shù)研發(fā)能力，推出的顯微鏡法粒度分析儀ZML310，在與廣泛應(yīng)用的激光...

梓夢(mèng)-多功能顆粒度分析儀：混懸液丙酸氟替卡松粒度精準(zhǔn)檢測(cè)在醫(yī)藥制劑領(lǐng)域，混懸液的粒度分布直接影響藥物的穩(wěn)定性、生物利用度及臨床療效，尤其對(duì)于混懸液而言，均勻且適宜的粒徑是確保藥物有效滲透、減少皮膚刺激的關(guān)鍵。梓夢(mèng)科技ZML320多功能顆粒度分析儀，憑借高精度檢測(cè)能力與適配制劑特性的設(shè)計(jì)，成為混懸液粒度質(zhì)量控制的重要工具。鼻用制劑則是專門用于鼻腔給藥的一類外用制劑，它能使藥物直接作用于鼻腔黏膜，從而發(fā)揮局部治療作用，丙酸氟替卡松鼻噴霧劑通過鼻腔噴霧給藥，藥物直接作用于鼻腔內(nèi)的炎...

梓夢(mèng)-《中國藥典》0982章節(jié)（光散射法）20版與25版對(duì)比以及未來發(fā)展趨勢(shì)未來發(fā)展趨勢(shì)1.技術(shù)創(chuàng)新與精度提升：儀器性能會(huì)持續(xù)優(yōu)化，光學(xué)模型、數(shù)據(jù)處理算法不斷改進(jìn)，提高測(cè)量精準(zhǔn)度和靈敏度，以滿足藥品研發(fā)和質(zhì)量控制更高要求。2.標(biāo)準(zhǔn)化與規(guī)范化加強(qiáng)：藥典對(duì)光散射法規(guī)定不斷細(xì)化完善，未來將緊跟國際標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)發(fā)展，提升方法的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化程度，減少實(shí)驗(yàn)室間差異。從20版到25版對(duì)適用范圍、儀器要求、測(cè)定方法等方面的修訂可看出這一趨勢(shì)。3.智能化發(fā)展：未來儀器可能具備強(qiáng)大智能化功能，自...